"سدر" نظام تسجيل الأدوية..إليك ما تحتاج إلى معرفته

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية تدشين النسخة الجديدة من نظام تسجيل الأدوية "سدر" بعد أن أُضيف إليه مجموعة من المزايا، سعياً وراء تحسين تجربة العملاء والشركاء، ومواكبة التطور التقني، وتسهيل الإجراءات المتعلقة بتسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية. تابع قراءة السطور التالية للتعرف أكثر على "سدر" نظام تسجيل الأدوية.

ما هو نظام تسجيل الأدوية السعودي "سدر"؟

نظام تسجيل الأدوية السعودي "سدر" هو نظام إلكتروني يهدف إلى تسهيل عملية تسجيل المستحضرات الدوائية والمستحضرات العشبية المُخصصة للاستخدام البشري والحيواني، للتأكد من سلامة المستحضرات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها الهيئة العامة للغذاء والدواء للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك.

يجب على جميع الشركات التي ترغب بتسويق مستحضراتها في المملكة العربية السعودية استخدام هذا النظام.

يمكن استخدام هذا النظام بعد تسجيل المنشآت في نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية "سجل" لبدء تسجيل وتجديد المستحضرات الصيدلانية. كما يمكن متابعة المعاملات والتواصل مع قطاع الدواء عن طريق نظام سدر.

كيفية الدخول لنظام سدر؟

يجب لتسجيل الدخول لنظام سدر أن يكون لديك حساب في نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية "سجل" كي تتمكن من استخدام سدر.

لن تتمكن من استخدام سدر في حال كانت المنشأة غير مُسجلة في نظام "سجل"، لإتمام عملية التقدّم بطلب تسجيل مُستحضر يتوجب عليك القيام بما يلي:

• اختيار النموذج المناسب.
• تعبئة جميع البيانات المطلوبة.
• إرسال الطلب.
• اختيار الموعد المناسب لتقديم ملف الدواء في مقر الهيئة.
• بعد الحصول على موعد، يتوجب على المتقدّم التقيد بالحضور في الوقت المحدد للموعد الذي سبق اختياره، مصطحباً معه جميع الوثائق المطلوبة. يمكن تأجيل الموعد الذي تم اختياره قبل أسبوع من الموعد المحدد. عند عدم التمكن من الحضور في الموعد المحدد، سيقوم نظام "سدر" آلياً بتحديد موعد جديد.

المنصة الجديدة لنظام سدر

أشارت الهيئة إلى أنه سيتم إيقاف استقبال الطلبات لجميع المستحضرات التي تم التقدّم بها من خلال المنصة الحالية لنظام "سدر"، والانتقال إلى النسخة الجديدة على الرابط  esdr.sfda.gov.sa، وذلك بدءاً من 21 ذي القعدة 1442هـ الموافق 1 يوليو 2021.

مزايا النسخة الجديدة لنظام سدر

يُقدّم النظام الجديد مجموعة من المزايا للمستفيدين، منها:

• اختصار وقت التسجيل للشركات.
• سرعة إنهاء الإجراءات.
• إمكانية تفعيل التنبيهات داخل النظام في حال تغيرت حالة الطلب.
• إمكانية البحث عن الطلبات المسجلة.
• إصدار الشهادات، ورفع الملفات والتحقق منها إلكترونياً وإرسال الاستعلامات.
• إمكانية الرجوع إلى الطلبات المُسجلة مُسبقاً.
• إمكانية تسجيل أكثر من نوع عبوة تحت رقم مستحضر واحد.

خطوات نقل البيانات من نظام سدر القديم

أشارت الهيئة إلى أنه بإمكان الشركات ووكلاء الأدوية الاستفادة من الخدمات بعد ترحيل طلباتهم المُسجلة في النظام السابق وتقديمها على نظام سدر في نسخته الجديدة.

بينت الهيئة أن خطوات نقل البيانات المكتملة من النظام القديم إلى الجديد تتمثل في الخطوات التالية:

• زيارة الموقع الإلكتروني لنظام سدر الجديد من خلال الرابط التالي esdr.sfda.gov.sa
• الذهاب إلى (My Migration Request) الذي يتيح نقل بيانات المستحضر للنسخة الجديدة.
• تعبئة البيانات المطلوبة ورفع الطلب.